与安慰剂相比，在服用 PAXLOVID 的患者中观察到的严重不良事件（1.6% 与 6.6%）和因不良事件停药（2.1% 与 4.2%）分别较少。
目前，盛世泰科所落户的BioBAY已有20款在研新药获得了美国FDA的孤儿药认证，来自亚盛医药、康宁杰瑞、百济神州、信达生物和基石药业等创新药企。其实罕见病，并不罕见。
其病因源于自身免疫系统的病变，引起神经髓鞘的破损和剥落，致使脊髓、大脑以及视神经功能受到损害，患者的神经系统残疾逐渐加重，丧失自理能力、失明甚至失去生命。每一个小群体都不该被放弃。2018年5月，多发性硬化被纳入中国《第一批罕见病目录》。根据权威机构的研究表明，多发性硬化症无法治愈，患者要与疾病共生。盛世泰科早在FDA批准该药之时就从减少患者病情的复发、延缓残疾进展的目的出发，开始立项研发，以期尽早让病人用上国际最新的好药。
盛世泰科研发的特立氟胺是一种具有抗炎作用的免疫调节剂，可抑制二氢乳清酸脱氢酶，该酶是一种参与嘧啶从头合成的线粒体酶2.明德生物年净利润或高达15亿元1月4日，明德生物晚间公告，公司2021年预盈13亿元-15亿元，同比增长177.23%-219.88%。幽幽管以呼气法为金标准，在浙江大学医学院附属邵逸夫医院、浙江省人民医院和北京大学首钢医院三家三级临床医院，共纳入疑似幽门螺杆菌感染有效受试者1644例，敏感性达到96.5%，特异性达到99.1%，受试者自测结果与专业人士检测结果对比，符合率达到100%。
这是国家药监局批准的中国首个适用于消费者自测的幽门螺杆菌检测产品。1月18日，杭州—诺辉健康(6606.HK)旗下幽门螺杆菌消费者自测产品幽幽管今日首发。所有感染者几乎均可引起胃炎，约15-20％发生消化性溃疡，约1％发生胃恶性肿瘤。诺辉健康首发幽门螺杆菌自测产品-幽幽管 2022-01-18 10:37 · 生物探索 1月18日，诺辉健康旗下幽门螺杆菌消费者自测产品幽幽管今日首发。
根据《第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告》，幽门螺杆菌胃炎无论无症状或并发症，是一种感染性疾病，根除治疗对象可扩展至无症状者。幽门螺杆菌检测此前获批产品均限于专业医务人员在医疗单位检测。
幽幽管首次实现取样和检测验孕棒式一体化设计，用户操作简单，无痛无创，检测前无需服药，检测时无需空腹，对样本采集无特殊要求，采样后将取样棒插回试剂管，10秒摇匀，按下管盖后10分钟即可读取结果，经国家药监局督导的注册临床试验验证，充分达到了消费者自测需要的准确安全和便捷性要求。目前幽幽管仅在大陆地区销售，海外市场暂时无法供货美国联邦巡回上诉法院全体成员在没有评论的情况下驳回了Juno要求由三名法官组成的合议庭或全体法院重新审理的请求。研究发现：新冠病毒可以攻击全身各处的血管，这些血管将血液引导至包括阴茎在内的器官。
2、BMS：12亿美元专利败诉据路透社，周五百时美施贵宝的旗下的Juno Therapeutics未能说服美国上诉法院推翻其自己的决定，该裁决推翻了Juno 赢得对Gilead Sciences的 12 亿美元专利裁决。美国迈阿密大学生殖泌尿学项目主任吉特·拉马萨米博士支持这一观点：我们的研究表明，新冠病毒可以导致肺和肾脏以外的器官系统发生广泛的内皮功能障碍，从而影响包括阴茎和睾丸在内的许多器官。1、新冠或永久损伤男性 导读：新冠或永久损伤男性性功能。Nature发现：多能干细胞的再生奇迹……生物探索与你一同关注药闻，探索生物科技的价值。
Nature发现：多能干细胞的再生奇迹 2022-01-17 15:26 · 生物探索 导读： 新冠或永久损伤男性性功能。1、新冠或永久损伤男性性功能。
新冠或永久损伤男性性功能。2021年6月，拜耳旗下一家总部位于美国马萨诸塞州的生物技术公司Blue Rock Therapeutics启动了多能干细胞疗法DA01用于帕金森病患者的开放标签I期临床试验，并在7月获得美国FDA授予快速通道资格认定。
3、Nature发现：多能干细胞的再生奇迹多能干细胞（PSCs）能自我更新、自我复制，在人体内有可能分化成几乎任何类型的细胞，在再生医学发展方面具有极大潜力。撰文|乔维钧排版|乔维钧以猪为供体的异体移植器官（图源：Nature）猪器官在进行异体移植之前都需要进行基因改造，以使其能够满足移植需求。通过对我们的实验数据分析，FDA最终授权我们对一名没有其他治疗方案可选择的终末期心脏病患者进行移植手术。因此寻求新的器官供体以满足人类需求，是近几百年来一直亟待攻克的难题。01 动物世界千千万，为何偏爱猪供体？随着科技的不断发展，现代医学已经可以通过移植人类器官以延长或治疗器官功能衰竭个体的生命，但目前的器官供体数量远远不能满足需求，每天都有很多人在等待器官移植的过程中死去。
据悉，该患者名为David Bennett，是一名57岁的勤杂工，患有严重的心力衰竭和心律不齐，并已丧失人类心脏移植机会。目前，我国每年约有150万因末期器官功能衰竭需要移植的患者，但仅有1万多人有机会获得器官移植，供需比例为1:150。
在企业方面，头部领跑主要为美国企业，如：eGenesis、Recombinetics、United Therapeutic、Xeno Therapeutics，中国企业蓄势待发，主要有：启函生物、臻质医疗、中科奥格等。研究成果（图源：Nature）研究成果（图源：Circulation）02基因改造猪器官，短期可大量生产？几个世纪以来，猪一直是医学分析的对象。
经过对狒狒、山羊、兔子、狗等一系列的尝试失败后，科学家将目光投向了猪。人类在漫长的吃猪岁月中，逐渐发现猪的内脏器官在形态结构上与人类器官非常相似，从解剖学和生理学来说，也能够满足人类器官移植的要求。
为全球第一例猪肾异体移植和猪心异体移植提供供体的United Therapeutics Corporation是美国的一家生物技术公司，并在纳斯达克上市，代码为UTHR。这种类型的生物制剂将作为衰竭器官的替代品移植到患者体内。截止2022年1月11日，中国人体器官捐献管理中心登记的志愿捐献人数为4352680，完成捐献37939例，捐献器官113618个。猪和人通过冠状动脉的血液分布几乎相同，皮肤结构相似，头几个月的胚胎发育非常相似，和人类之间的遗传学也有很多共同点。
我们谨慎尝试，也较为乐观的认为这项世界首创的手术在未来将为患者提供新的选择。心脏供体制作过程（图源：马里兰大学医学院）作为该项手术的主导者，马里兰大学医学院外科教授Muhammad M. Mohiuddin说：这是我们多年复杂研究的成果，在此之前，已经在存活时间超过九个月的动物身上不断练习技术。
Mohiuddin博士移植团队与病人（图源：马里兰大学医学院）供应心脏的猪由United Therapeutics Corporation的子公司Revivicor提供。经过对狒狒、山羊、兔子、狗等一系列的尝试失败后，科学家将目光投向了猪。
在2018年12月，德国慕尼黑Walter Brendel实验医学中心的Bruno Reichart团队在Nature发表的研究结果表明将基因修饰后的猪心脏移植到狒狒体内获得了成功，且狒狒最长存活时间为6个月。目前David Bennett已恢复自主呼吸，意识良好，但手术是否成功，仍需继续观察。
United Therapeutics Corporation人造器官产品列表（图源：United Therapeutics Corporation官网）03 异种移植前沿赛道，少数企业临床布局表1. 异种移植专利布局数据来源：[6]国内外异种移植公司（图源：各公司官网）作为前沿科技，异种移植赛道成员屈指可数，仅有美国、德国、中国和日本少数国家，而且大部分以实验室研究为主。2022年1月7号，马里兰大学医学院UMMC心脏移植团队首次将基因改造的猪心脏移植到患有终末期心脏病的成年人体内。早在1150年，Cofon the Younger就编写了Porci Anatomy，这是一本医学生用来研究解剖学的手册。中国2020年器官捐献和移植情况（图源：Global Observatory on Donation and Transplantation）从异体器官选择来说，灵长类动物因与人类的高度相似成为了器官供体的首选，但正因高度相似，导致灵长类疾病在人类中传播。
然而，免疫排斥反应和猪内源性反转录病（Porcine endogenous retroviruses，PERVs）成为了人猪融合的障碍。该公司拥有通过异种移植、同种异体再细胞化和自体生物打印技术开发的再生医学产品。
2021年10月，纽约大学朗格尼医学中心(NYU Langone Health)的外科医生Robert Montgomery采取了一项惊人的举措：在征得患者家属同意的情况下，他们将经过基因改良的猪的肾连接到一名靠呼吸机维持生命的脑死亡患者身上，然后该器官开始正常运作，几乎立刻就开始制造尿液和肌酐废物，这是第一次进行的异体移植手术。科学家们对这头猪的基因进行了10处修改，其中敲除了3个基因以降低人体免疫系统的攻击性排异反应，敲除了1个生长激素受体的基因以防止移植后猪心继续生长，插入了6个人类基因以提高猪心对人类免疫系统的耐受性，分别为：两个抗炎基因，两个促进正常凝血和防止血管损伤的基因，以及另外两个有助于抑制抗体反应的调节蛋白。
猪的心脏与人的心脏对比（图源：BBC，左侧猪心，右侧人心）研究结果（图源：Science）以猪的器官作为移植供体，一直都有研究。此外，猪的快速繁殖能力和食物利用率，也为其作为器官移植供体提供了时效性和高性价比。
